十全化学株式会社 品質保証(富山県/富山市/土日祝休み)

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十全化学株式会社

品質保証

原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーです。

主な事業は
①新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業
②開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業です。

主力製品・サービスは、
医薬品事業
 ・医薬原薬及びその重要中間体の受託製造
 ・治験用原薬等の試製受託
 ・CMC開発支援サービス
化成品事業
 ・特殊中間体の受託製造
 ・マロン酸 及び ピリミジン誘導体の製造

収益モデルは、製薬メーカーからの受託・研究開発費です。

募集要項

  • JOB ID
    16041
  • 職種区分
  • 業務内容
    品質保証職として、医薬品原薬の品質保証に関する業務をお任せします(将来の管理職候補)。

    <具体的には>
    ・GMP関連業務(変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など)
    ・GMP文書の作成
    ・GMP書類の照査
    ・GMP関連手順書の作成
    ・関連する国内外当局査察対応のリード
    ・社内外との連携
    ・医薬品製造業許可管理業務
    ・その他、GMP管理体制の改善など、品質保証業務に関する業務

    ※品質保証部 品質保証課への配属を予定しています。
  • 勤務地
  • 勤務地詳細
    富山市木場町1-10
  • 転勤
    なし
  • 求める経験
    <必要な経験・能力>
    【必須】次のいずれか:医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務
    【歓迎】医薬品製造管理者、GMP責任者、医薬品製造業許可管理業務、医薬品製造販売承認申請業務 いずれかの経験者
  • 求める学歴
    【必須】大卒以上(理工系、薬学系)
  • 求める人物像
    不問
  • 免許・資格
    普通自動車免許(通勤用)
    【歓迎】薬剤師
  • 雇用形態
    正社員
  • 試用期間
    有り(6ヶ月)
  • 給与
    目安:500万円~700万円(経験・能力に応じて相談)
  • 賞与
    有り(年1回(4月))
  • 昇給
    有り(年2回(7月・12月))
  • 諸手当
    通勤手当(上限なし)
    家族手当、役職手当
  • 勤務時間
    8:30~17:00(7時間30分)
  • 休日
    年間休日118日、土・日・祝祭日
    平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤
    GW、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇
    年次有給休暇(10日)
    育児休暇
  • 保険
    労災保険、雇用保険、厚生年金、健康保険
  • 福利厚生・待遇
    確定拠出年金制度、2023年3月竣工の新本社屋内に食堂あり(昼食無料提供)、休憩室、慶弔見舞金、海外研修制度、社宅完備(入居条件あり)等
  • 定年
    60歳
  • 出向
    不可
  • 再雇用
    有り(65歳まで)
  • 備考
    ※試用期間中(6か月)の条件変更なし
    ・入社3年後定着率90%以上、有休消化50%以上、育休取得率90%以上、資格取得奨励金あり
    ・自己啓発支援制度あり:通信教育支援/会社指定の通信講座を受講し、合格修了した受講料の会社補助が受けられます。
    ・研修制度あり:合同研修(全社業務内容・安全・GMP・ISOに関する教育、ビジネスマナー)各所属にて各種OJT等
    ・労働組合あり
    *選考は、面接2回と適性検査、筆記試験を予定
    ・退職金制度:有(勤続2年以上)
  • 要件
    掲載期間:2024/05/10 ~ 2024/08/10

    この求人は、ほくりくFIT転職(株式会社人材情報センター)が取り扱っている求人です。
    希望者がいた場合、当社面談にて基本要件を確認の上、速やかに情報提供を求人企業から依頼されている求人です。
  • 応募方法・
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    1.応募
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    ※エントリー頂く個人情報は採用業務のみに利用し、 他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません。
    ※在職中の方も秘密は厳守いたしますので情報が漏洩することは一切ございませんのでご安心ください。
    2.お問い合わせ
    下記URLのお問い合わせフォームもしくは、ほくりくFIT転職オフィシャルLINEより株式会社人材情報センターまでお問い合わせください。
    お問い合わせフォーム(https://www.jjc-tenshoku.net/inquiry/)
    その際に募集要項内の「JOB ID」をお伝えいただけましたらスムーズです。

面接地

※まずはほくりくFIT転職(株式会社人材情報センター)の専任コンサルタントによる面談後、企業推薦する流れとなります。

受動喫煙防止措置

    • 敷地内禁煙
    • 敷地内禁煙(喫煙場所あり)
    • 屋内禁煙
    • 屋内原則禁煙(喫煙室設置)
    • 屋内喫煙可
    • 屋外喫煙可

この仕事の魅力

品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届する最終的な責任を担っています。取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、当社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。品質保証部メンバー全員が「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感ある業務を遂行しています。
  • 面接同席
  • 面接時送迎あり
  • 当社からの紹介実績あり
  • WEB面接可能

企業情報

  • 企業名
    十全化学株式会社
  • 本社所在地
    〒930-0806 富山県富山市木場町1番10号
  • 企業の特徴
    持ち前の技術力と提案力を活かして、研究開発支援、治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで提供することができるNo.1 CDMO企業を目指して、さらなるチャレンジを続けていきます。

    *会社全体 平均勤続年数12.9年、平均年齢39.3歳
  • 事業内容
    原薬及び重要中間体の製造アウトソース と、研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品製造受託メーカーです。
    主な事業は
    ①新薬となる医薬品原薬を委託製造し、安定的に供給する医薬品原薬製造受託事業
    ②開発中の原薬の製造プロセスの検討及び治験薬製造等を行う医薬品開発支援事業
  • 業種分類
    • メーカー・商社(化学・素材・医薬品)
  • 從業員数
    321名
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